Rapid SARS-CoV-2 antigen testkort
Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It «d<>siQfi©d for tho fuptd Kvalitativ delmmlnMion af IflG nr>d IflM antitxxJios til 2019. -2) i human somm mmA.oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd er en supplomont-detektion for COVID-19 BKpoctod-inficerede patenter bosidot nudoic nod tost, som kan forringe nøjagtigheden af cieloction (eller COVID19)
RESUMÉ
Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P slægten COVID-19 H nn akut respiratorisk infoktøs sygdom Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med det nye coronavirus, ikke som hovedkilden til mfoebon.n^ywplomatic mfoefod poog cah Vær også en mfoebous kilde på den aktuelle ©p
PRINCIP
Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card bruger pnnoplo af immuno^nromotoflrap^y.Mqum ant>-human igM og mus miti human igG Aniitxxlies nro immoeniizod på henholdsvis tho ntfroceHutose meentxane som to individuelle tost-tænder (igM line aM IgG bno) i testvinduet på testenheden IgM-linjen tn testvinduet * den store brønd, der er trukket af IgG itnc Som prøven ftown gennem membranen i IM-testenheden danner det farvede 2019-nCoV recomt>nant 90M-konjugat comptexes med specifikke
nntibodios (IgM an
Fravær af tg cokxed bånd i testvinduet indikerer et ne^at/vo testresultat A bwn-
LEVERET MATERIALER
1 Raprt 2019-nCoV IgG-lgM Combo testkort
2 Prøvebuffer
2 pL kapillarpipette 4 Brugsanvisning
NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERET
Ur eller timer, sikkerhedslancetter, alkoholforberedelse
OPBEVARING
Opbevar tost-enheden ved 4 til 30°C i den onflinnl soalodpose. Do Not Froozo.
Udløbsdatoen if>dicaie
For at enheden ikke skal forblive i den originale forseglede pose, indtil den er klar til brug.Efter åbning skal testanordningen bruges med det samme.Genbrug ikke enheden.
FORHOLDSREGLER
1 Kun til professionel in vitro-diagnostik
2 Produktet •$ stncUy for medicinsk professionel u$e kun tod 曲 mwoded til personlig brug
3 Brug ikke produktet efter udløbsdatoen
4 Undlad at bruge produktet, hvis posen，$ svækket eller tM $«ai er txoken
5 Håndter alle prøver som potentielt smitsomme
6 Følg standard Lat> procedure aM tMOsikkerhedsfluxMhnet til og bortskaffelse af potemaii/infektiøse
materiale Når assayproceduren er afsluttet, skal prøverne bortskaffes efter autoklavering ved 121P kx mindst 20 min. Behandling med 0 5 % natrium HypochJonte f
PRØVEINDSAMLING ANO FORBEREDELSE
1 Serum-, plasma- eller fuldblodsprøven skal være coliedod uruSer standard iatxxatoriske tilstande.
2 Varme inacbvatKX) af prøver, som kan forårsage hæmolyse og protondenaturering, bør undgås
3 Testen virker bedst på friske fuldblods-/serum-i-plasmaprøver Hvis testning ikke kan udføres med det samme, kan serum I-plasma opbevares ved 2-8°C op til 3 dage i tilfælde af (Way m-testning Ved langtidsopbevaring, serum/plasma-sprøjter kan fryses ved ・20*C eller 3 måneder eller ・70°C med længere tid. Undgå gentagne fryse-/opvarmningscyklusser.
4 Natrium az>de kan tilsættes som konserveringsmiddel op til 0,1 % uden at påvirke testresultaterne
